Nos llena de orgullo anunciar que, mediante adjudicación por concurso público, Matachana Portugal ha sido la empresa responsable de la renovación de todo el equipamiento presente en el servicio de esterilización del Hospital de Aveiro (Unidade Local de Saúde da Região de Aveiro).

Este proyecto ha incluido la instalación de diversos equipos MATACHANA:

Todo ello ejecutado en un tiempo récord durante el período navideño, para minimizar el impacto sobre la actividad quirúrgica del hospital.

Además, durante esta semana, el personal de la Central de Esterilización y el departamento de electromedicina han recibido una formación intensiva a través del Matachana International Education Center (MIEC), asegurando un uso óptimo de todo el equipamiento.

Resultados destacados:

Enorme reconocimiento a nuestros compañeros de Matachana Portugal por este importante logro, y nuestra más sincera gratitud a los profesionales del hospital y al equipo de Ingenieria Clinica por su implicación durante todo el proceso.

Desde MATACHANA, seguimos trabajando con compromiso y excelencia para garantizar un futuro más seguro, eficiente y sostenible en el ámbito de la salud.

Más información:

https://www.noticiasdeaveiro.pt/servico-de-esterilizacao-do-hospital-de-aveiro-renovado/
https://terranova.pt/noticias/sociedade/hospital-de-aveiro-conclui-modernizacao-do-servico-de-esterilizacao
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=1103483841787563&id=100063778710963
https://www.instagram.com/diarioaveiro/p/DDmLfJLNTpS/

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El pasado jueves 21 de noviembre, en el marco del Congreso Internacional sobre Ciencias de la Esterilización celebrado en Santiago de Chile, tuvimos el honor de anunciar los Premios de Investigación D. Antonio Matachana.

Estos galardones nacen con la finalidad de fomentar el espíritu científico y reconocer las contribuciones más destacadas en el campo del reprocesamiento de dispositivos médicos. Su objetivo es premiar a personas e instituciones que impulsen el avance del conocimiento y la mejora de los estándares de seguridad en sectores clave como el Sanitario, Ciencias de la Vida y Farmacia, alineándose con el enfoque global de One Health promovido por la Organización Mundial de la Salud. Este concepto evidencia la interconexión esencial entre la salud humana, animal y ambiental, destacando que la prevención de riesgos y enfermedades exige una colaboración interdisciplinaria. Desde combatir las resistencias antimicrobianas hasta mitigar el impacto de las pandemias y preservar los ecosistemas, One Health se presenta como una visión integradora y sostenible para abordar desafíos de salud pública a nivel global.

D. Antonio Matachana Fernández, fundador de la compañía MATACHANA en 1962, sentó las bases de una empresa que, con visión e innovación, ha evolucionado para convertirse en un referente mundial en soluciones para el reprocesamiento y la prevención y control de infecciones. Hoy, la compañía está presente en más de 120 países y continúa liderada bajo los principios de excelencia e innovación que instauró desde sus comienzos, consolidándose como un legado familiar de alcance global.

El anuncio oficial de los premios estuvo a cargo del Sr. Manuel Matachana, CEO de nuestra compañía, quien destacó el papel de estos galardones como una muestra más del compromiso de MATACHANA con la ciencia y la formación. Los Premios estarán bajo la supervisión del MIEC, nuestra Academia de formación, que se encargará de garantizar su transparencia, éxito y continuidad.

Las bases oficiales para esta primera edición estarán disponibles a principios de 2025 en nuestra página web.

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Elena Lorenzo, Lic. en Biologia¹; Nelson Carreras, PhD²; Alejandro Ramirez, Ingeniero Industrial³.

¹Matachana International Education Centre (MIEC) Manager Test Centre Coordinator, ²Global Product Manager Consumables, ³Global Product Manager Low Temperature Sterilizers. 

Palabras clave:

Endoscopios Flexibles, esterilización terminal, reprocesamiento dispositivos médicos, VBTF, VH2O2.

Abreviaciones:

SAL – Nivel de aseguramiento de esterilización, VHP – Peróxido de Hidrógeno Vaporizado, HPP – Peróxido de Hidrógeno y Plasma, VBTF – Vapor a Baja Temperatura y Formaldehido, RMD – Dispositivos médicos reutilizables, PCD – Dispositivo desafío de proceso, AERs – Reprocesadores automáticos de endoscopia.

Resumen:
El reprocesamiento de endoscopios flexibles representa un desafío importante para los centros sanitarios a nivel mundial, con una creciente evidencia que destaca las ventajas clínicas de la esterilización terminal sobre la desinfección de alto nivel. A pesar de estos beneficios, el reprocesamiento suele estar limitado por restricciones tecnológicas y procedimentales, agravadas por la cantidad limitada de dispositivos disponibles y la alta demanda de procedimientos con endoscopios. Este artículo analiza las diversas tecnologías de reprocesamiento disponibles, comparando sus características y examinando cómo diferentes regiones han abordado los pasos finales en el reprocesamiento de endoscopios flexibles.

INTRODUCCIÓN

En los últimos 50 años, se han producido cambios significativos que han transformado el panorama de los dispositivos médicos reutilizables, incluyendo la consolidación de la esterilización a vapor con prevacío, la introducción de agentes de esterilización a baja temperatura y el uso de materiales avanzados como aleaciones metálicas y polímeros. Estos avances han permitido el desarrollo de dispositivos innovadores diseñados para satisfacer una amplia variedad de necesidades terapéuticas. Un área destacada es la de los procedimientos mínimamente invasivos, donde los endoscopios ofrecen soluciones diagnósticas y terapéuticas diversas, cuya adopción ha aumentado debido a los múltiples beneficios que aportan.

Entre los avances más impactantes, las aplicaciones endoscópicas han incrementado tanto la variedad como el volumen de procedimientos, lo que ha llevado al desarrollo de dispositivos más pequeños y complejos, con múltiples canales y mecanismos intrincados, como controles de cámara, pinzas y agujas de inyección. Aunque existe una amplia gama de dispositivos endoscópicos, predominan dos categorías principales: endoscopios rígidos (por ejemplo, laparoscopios, artroscopios, broncoscopios) y endoscopios flexibles (por ejemplo, colonoscopios, gastroscopios, duodenoscopios, enteroscopios, sigmoidoscopios). Aplicaciones específicas, como la endoscopia pediátrica, requieren además dispositivos con canales más estrechos.

En 2019, se estimó que solo en los Estados Unidos se realizaron aproximadamente 75 millones de procedimientos de endoscopia flexible. Aunque esta cifra varía según las fuentes, millones de pacientes se someten anualmente a estos procedimientos, con un previsible aumento debido a la prevalencia de enfermedades gastrointestinales. A pesar de las enormes ventajas que los endoscopios flexibles ofrecen al personal clínico y facultativo, en las últimas dos décadas se ha generado un extenso debate sobre su potencial para transmitir infecciones entre pacientes. Los brotes documentados se han relacionado, a menudo, con problemas en el reprocesamiento, ya que la complejidad de estos dispositivos y su alta frecuencia de uso los hace particularmente vulnerables a fallos en dicho procedimiento, lo que puede provocar incidentes negativos.

El reprocesamiento de endoscopios flexibles ha sido un desafío desde la introducción de estos dispositivos en la práctica médica, debido principalmente a factores como su longitud, residuos de carga biológica y agua, y la dificultad para garantizar una exposición adecuada de los lúmenes a los detergentes y desinfectantes químicos. La infraestructura requerida para un reprocesamiento adecuado es otro factor relevante. Actualmente, los métodos de reprocesamiento más comunes utilizan reprocesadores automáticos de endoscopios (AER, por sus siglas en inglés), que distribuyen los agentes de limpieza y desinfección a través de los canales del endoscopio, seguidos de un enjuague y su posterior almacenamiento. Aunque este enfoque logra desinfección de alto nivel, persiste el debate sobre si los endoscopios flexibles deben considerarse dispositivos semi-críticos (que requieren únicamente desinfección de alto nivel) o dispositivos críticos que deberían someterse a esterilización terminal.

TECNOLOGÍAS ACTUALES

Los desafíos en el reprocesamiento de endoscopios flexibles se derivan de dos necesidades principales: el creciente número de procedimientos diarios por dispositivo y los requisitos de seguridad cada vez más estrictos para estos dispositivos, ya sea mediante desinfección de alto nivel o esterilización terminal, una tendencia que cuenta con un respaldo creciente por parte de organismos reguladores, sociedades científicas y organizaciones normativas.

Tres tendencias principales influyen en el reprocesamiento de endoscopios:

1) Diariamente, los endoscopios se utilizan en múltiples procedimientos. 2) La cantidad de endoscopios disponibles en cada instalación es limitada. 3) El tiempo de reprocesamiento sigue siendo un obstáculo significativo, ya que a menudo requiere 30 minutos o más, dependiendo del tipo de endoscopio y las instrucciones del fabricante. Estos factores generan complicaciones para disponer de endoscopios listos para su utilización de manera oportuna.

Los fabricantes de endoscopios proporcionan directrices en sus instrucciones de uso (IFUs, por sus siglas en inglés) para eliminar eficazmente la carga biológica (bioburden), recomendando generalmente desinfección de alto nivel, esterilización química líquida o esterilización terminal. El procedimiento general incluye pruebas de fugas, pre-limpieza, limpieza, desinfección, enjuague y secado, pasos que pueden realizarse manualmente o con reprocesadores automáticos de endoscopios. Existen diferencias entre la desinfección de alto nivel, la esterilización química líquida y la esterilización terminal, principalmente en el nivel de aseguramiento de la esterilización (SAL, por sus siglas en inglés) que ofrece cada alternativa. Este artículo se centrará en la esterilización química líquida y la esterilización terminal.

ESTERILIZACIÓN QUÍMICA LÍQUIDA

La esterilización química líquida ^[1] ha sido un procedimiento significativo en el reprocesamiento de dispositivos médicos, ayudando a prevenir la propagación de infecciones cuando estos actúan como posibles vectores. Generalmente, este método sigue a una limpieza minuciosa y consiste en sumergir los dispositivos en agentes como peróxido de hidrógeno, glutaraldehído o ácido peracético bajo condiciones controladas (e.g., concentración, temperatura y tiempo específicos). Aunque este proceso puede alcanzar un nivel de aseguramiento de la esterilización SAL de 10⁻⁶, presenta varias limitaciones, especialmente con dispositivos complejos como los endoscopios flexibles. Los principales desafíos incluyen garantizar un tiempo de contacto adecuado en todos los lúmenes, la posible carga biológica que afecta la concentración del agente esterilizante, la ausencia de una barrera estéril y la incapacidad de verificar el SAL mediante indicadores químicos y biológicos. La principal desventaja de este método es la falta de una barrera estéril, lo que facilita la exposición ambiental antes del siguiente uso de ese dispositivo. Además, la retención de agua en los canales ^[2-3] puede favorecer la formación de biopelículas, especialmente si la calidad del agua es subóptima. El uso de agua de alta calidad es fundamental para eliminar residuos de manera efectiva y minimizar los riesgos de recontaminación una vez concluido el proceso de esterilización química líquida.

Los AER avanzados incluyen cubas simples o dobles de reprocesamiento, conectando múltiples canales del endoscopio y dirigiendo agentes químicos a través del dispositivo mediante bombas para garantizar una exposición completa a temperaturas y tiempos específicos. Algunos AER también cuentan con sistemas de doble puerta que separan las áreas de recepción, contaminada, del almacenamiento limpio, utilizando filtros de aire de alta eficiencia (HEPA, por sus siglas en inglés) que previenen la contaminación y facilitan la eliminación de humedad. Sin embargo, estos sistemas aún carecen de una barrera estéril, dejando los dispositivos susceptibles a la contaminación tras su reprocesamiento y antes del uso con el paciente.

ESTERILIZACIÓN TERMINAL

La esterilización terminal proporciona un nivel de aseguramiento de esterilización (SAL) de 10⁻⁶, asegurando que los ítems se mantengan estériles hasta el momento de su uso. En este proceso, los dispositivos médicos, como los endoscopios flexibles, se protegen en barreras estériles que permiten la difusión del agente esterilizante en sus superficies, recovecos y canales, siendo eliminado en la fase final de desorción. Este método mejora la seguridad del paciente al entregar dispositivos estériles en el punto de uso, evitando así la contaminación durante el almacenamiento habitual.

Debido a la naturaleza de los endoscopios flexibles, la esterilización convencional con vapor no es viable, ya que utiliza altas temperaturas. En su lugar, se prefieren tecnologías de esterilización a baja temperatura como el óxido de etileno (EO)^[4], el peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP)^[5] y el vapor a baja temperatura (VBTF) ^[6-7]. Cada método ofrece ventajas y limitaciones específicas (Tabla 1).

Fuente: Autores.

ÓXIDO DE ETILENO (EO)

El óxido de etileno (EO) ha demostrado eficacia y compatibilidad con los endoscopios flexibles al difundirse eficazmente en los canales y lograr la esterilización ^[4]. Sin embargo, preocupaciones ambientales, regulaciones estrictas de seguridad laboral y los largos tiempos de aireación (de hasta 12 horas) han limitado su uso.

PERÓXIDO DE HIDRÓGENO VAPORIZADO (VHP) Y PLASMA DE PERÓXIDO DE HIDRÓGENO (HPP)

El VHP y el HPP son tecnologías que han demostrado ser efectivas ^[5], especialmente para endoscopios más cortos, con tiempos de ciclo inferiores a una hora. Sin embargo, la difusión de VHP y HPP presenta desafíos en canales más largos (≥ 100 cm), lo que restringe su idoneidad para ciertos endoscopios. Recientemente, ASP abordó este problema anunciando la compatibilidad de su sistema Sterrad basado en HPP con un duodenoscopio de Pentax específicamente diseñado para esta tecnología y disponible solo en los EE. UU.

VAPOR A BAJA TEMPERATURA Y FORMALDEHÍDO (VBTF)

La tecnología VBTF^6,7,8 combina los beneficios del EO, VHP y HPP. Los equipos VBTF pueden lograr una difusión adecuada en canales largos (por ejemplo, duodenoscopios, enteroscopios, colonoscopios) ofreciendo una solución sin restricciones en la cantidad de canales o la longitud de los endoscopios, lo que lo convierte en una alternativa viable a la esterilización química líquida. Estas opciones tienen diferentes mecanismos de inactivación y características, incluidos el tiempo de ciclo y los requisitos de eliminación de residuos (Tabla 2).

El proceso de VBTF opera a temperaturas entre 50°C y 80°C [122°F – 176°F], normalmente alrededor de 60°C [140°F], utilizando una mezcla de vapor y formaldehído al 2%. Un ciclo típico de VBTF dura aproximadamente 90 minutos para lograr la esterilización terminal de endoscopios flexibles de más de 300 cm y con un peso total de carga de 12Kg. El proceso incluye fases de acondicionamiento, exposición y secado. Durante el acondicionamiento, varios pulsos negativos eliminan el aire de la cámara y de los lúmenes de los dispositivos, lo que permite una exposición efectiva al vapor-formaldehído.

En la fase de exposición, el formaldehído entrecruza proteínas, alterando su estructura y función e inactivando de este modo los microorganismos.

Una vez completada la esterilización, un proceso de dos etapas de desorción elimina los residuos de formaldehído.

Primero, vapor estéril arrastra los residuos de formaldehido del dispositivo médico, seguido de un pulso de vacío que elimina tanto el vapor como el formaldehído residual. Una última etapa de vacío profundo vaporiza cualquier condensado restante, asegurando que la carga esté seca, estéril y libre de residuos.

Fuente: Modificada de E.Lorenzo et al. NSW SRACA Conferencia 18- 20 Marzo Opal Cove, Coffs Harbour.

HPP*: ASP declara compatibilidad de su sistema Sterrad con un duodenoscopio Pentax específicamente diseñado para resistir el proceso y exclusivamente vendido en los EE. UU.

ESTÁNDARES Y TENDENCIAS GLOBALES EN EL REPROCESAMIENTO DE ENDOSCOPIOS FLEXIBLES

El reprocesamiento de endoscopios flexibles ha recibido una mayor atención debido al riesgo de brotes de microorganismos resistentes a múltiples fármacos (MDRO, por sus siglas en inglés) asociados con estos dispositivos ^[9]. Numerosos estudios han resaltado la importancia de reevaluar las prácticas de reprocesamiento de endoscopios flexibles, abogando por protocolos de reprocesamiento mejorados, una mayor asignación de recursos para los departamentos de endoscopía (incluyendo personal capacitado) y actualizaciones de la Clasificación de Spaulding ^{[10-11-12-13 -14-15-16]}. Específicamente, se han recomendado inspecciones más rigurosas, un monitoreo más estricto de la limpieza, vigilancia microbiológica de los endoscopios y la transición de la desinfección de alto nivel y la esterilización química líquida a la esterilización terminal.

Estados Unidos:

La práctica predominante de reprocesamiento para endoscopios flexibles largos en EE. UU. implica el uso de reprocesadores automáticos de endoscopios, basados en esterilización química líquida. Aunque los AER agilizan el reprocesamiento al combinar descontaminación, desinfección con exposición a agentes químicos, enjuague y secado en un solo proceso, no ofrecen la garantía de esterilización que proporciona la esterilización terminal. Se siguen produciendo eventos adversos relacionados con infecciones vinculadas a endoscopios ^[17]. Una hipótesis es que la falta de esterilidad de los canales de succión conectados a los endoscopios y una descontaminación inadecuada contribuyen a condiciones que favorecen la formación de biofilms ^[18]. La FDA reconoce ^[19] que la esterilización con agentes químicos líquidos no ofrece la misma garantía de esterilidad que los métodos de esterilización a baja temperatura térmica, de gas, vapor o plasma. En 2015, la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica (AAMI) lanzó la norma ANSI/AAMI ST91²⁰, que ofrece un marco integral para mejorar la seguridad del paciente en el reprocesamiento de endoscopios flexibles. Esta norma incluye directrices detalladas para la desinfección de alto nivel, la esterilización química líquida y la esterilización terminal. Fue actualizada en 2021 y actualmente es reconocida parcialmente por la FDA.

Australia:

La norma australiana AS5369 exige que, cuando los dispositivos médicos críticos reprocesables sean incompatibles con la esterilización por calor húmedo, deben someterse a un proceso de esterilización a baja temperatura validado entre usos ^[21]. La norma incluye varios métodos de esterilización a baja temperatura, como ácido peracético, peróxido de hidrógeno y vapor a baja temperatura y formaldehído (VBTF).

Europa:

En Europa, el debate entre la esterilización química líquida y la esterilización terminal para endoscopios se ha resuelto a favor de esta última. La Sociedad Europea de Gastroenterología y Enfermería de Endoscopia (ESGENA) ^[22] recomienda no utilizar la esterilización química líquida para el reprocesamiento de endoscopios, debido a la falta de una barrera estéril. La guía tambien indica las tres tecnologías de esterilización terminal por baja temperatura más utilizadas: EO, VBTF y VHP, mencionando que esta última tiene limitaciones en la efectividad de endoscopios más largos y complejos. ESGENA también destaca la importancia de la calidad del agua durante la etapa de enjuague final, ya que esta puede influir en el nivel de garantía de esterilización (SAL) del proceso. Algunos fabricantes, incluidos Olympus y Pentax, han incorporado estas recomendaciones en sus instrucciones de uso (IFUs).

Aunque los brotes y eventos adversos continúan afectando a muchos pacientes en todo el mundo, existen alternativas viables disponibles para los proveedores de salud, incluyendo VBTF y aplicaciones más recientes de peróxido de hidrógeno vaporizado. Estas tecnologías ofrecen compatibilidad adecuada con los dispositivos, difusión efectiva en geometrías complejas y canales largos, tiempos de ciclo reducidos y mayor seguridad para los pacientes.

TECNOLOGÍAS ACTUALES

En el reprocesamiento de los endoscopios flexibles, parece existir una desconexión entre la naturaleza del dispositivo y la forma de evaluar el riesgo asociado a su uso. Para la mayoría de los procedimientos médicos que implican manipulación de tejidos, desde un kit de sutura hasta un contenedor de reemplazo de cadera, no hay duda de que los dispositivos reutilizables deben esterilizarse antes de su uso. Sin embargo, por diversas razones, incluyendo la evolución de los dispositivos, el tiempo de reprocesamiento y las prácticas recomendadas por la industria, el reprocesamiento de endoscopios flexibles se ha desviado de este estándar.

Aunque varios tipos de endoscopios flexibles se consideran dispositivos semi-críticos, durante ciertos procedimientos pueden dañar tejidos del paciente, exponiendo tejidos estériles, sangre o ganglios linfáticos. Cuando esto ocurre, el riesgo para los pacientes aumenta, ya que el dispositivo deja de ser semi-crítico y se convierte en un dispositivo crítico que requiere esterilización terminal.

En términos de principios de gestión de riesgos (evitar, identificar, analizar, evaluar y abordar), la parte de “evitar riesgos” a menudo se pasa por alto cuando existe la posibilidad de contacto con tejido estéril debido a incidentes secundarios. Esto es particularmente relevante en pacientes con salud debilitada, quienes son más susceptibles a infecciones que podrían derivar en tratamientos adicionales u otros eventos adversos.

A nivel mundial, los hospitales y centros de salud generalmente proporcionan dispositivos estériles para todos los procedimientos quirúrgicos, aunque no de manera consistente para los procedimientos con endoscopios, salvo en casos limitados. Esta discrepancia plantea preguntas sobre la seguridad del paciente durante dichos procedimientos. Dado el riesgo asociado con estos procedimientos, los posibles daños tisulares y las limitaciones conocidas en las tecnologías actuales de reprocesamiento, explorar alternativas para esterilizar terminalmente los endoscopios parece ser el camino adecuado para mejorar la seguridad del paciente.

Para prevenir infecciones hospitalarias donde los endoscopios flexibles actúan como vector, el estándar de referencia es la esterilización terminal. Sin embargo, este método requiere un tiempo de procesamiento más largo en comparación con la esterilización química líquida. Por lo tanto, si los endoscopios flexibles se someten a esterilización terminal, podrían estar disponibles menos dispositivos para los procedimientos a no ser que se adquieran endoscopios adicionales. Aunque la esterilización terminal satisface la necesidad de mayor seguridad para el paciente, su implementación puede no ser factible desde una perspectiva operativa o de flujo de trabajo, a menos que se amplíe el inventario de endoscopios.

Si bien este enfoque presenta desafíos económicos y operativos para las instalaciones sanitarias, la evaluación debe considerar tanto el costo de los endoscopios adicionales como la mejora en la seguridad del paciente, que se traduce en menos eventos adversos. En sistemas de salud basados en el pago por actividad, esto podría incluso resultar en tasas de reembolso más altas por parte de los proveedores de seguros de salud.

El personal clínico y los profesionales de reprocesamiento forman parte de un proceso complejo de toma de decisiones que afecta las estrategias de reprocesamiento. La calidad de la atención puede mejorarse reduciendo los riesgos para los pacientes, lo que a su vez disminuye la carga general sobre el sistema sanitario.

Los procedimientos endoscópicos seguirán aumentando debido a los beneficios del diagnóstico mínimamente invasivo, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, la necesidad de tratar múltiples trastornos relacionados con enfermedades crónicas ^[23] la obesidad ^[24], y la expansión de los programas de detección temprana. Estos procedimientos representan algunas de las técnicas diagnósticas y terapéuticas más avanzadas disponibles para los facultativos a día de hoy. Sin embargo, su seguridad podría mejorar significativamente al pasar de la esterilización química líquida a la esterilización terminal. Tecnologías actuales, como el Vapor a Baja Temperatura y Formaldehído (VBTF), ya están en uso, ofreciendo mayor seguridad para los pacientes y una reducción de eventos adversos en las instalaciones médicas.

Bibliografía 

¹ Mohapatra S. Sterilization and Disinfection. Essentials of Neuroanesthesia. 2017:929–44. doi: 10.1016/B978-0-12-805299-0.00059-2. Epub 2017 Mar 31. PMCID: PMC7158362

² Tian H, Sun J, Guo S, Zhu X, Feng H, Zhuang Y, Wang X. The Effectiveness of Drying on Residual Droplets, Microorganisms, and Biofilms in Gastrointestinal Endoscope Reprocessing: A Systematic Review. Gastroenterol Res Pract. 2021 Apr 8;2021:6615357. doi: 10.1155/2021/6615357. PMID: 33927758; PMCID: PMC8049816.

³ Fluid retention in endoscopes: A real-world study on drying effectiveness

⁴ Ofstead, Cori L. et al.

⁵ American Journal of Infection Control, Volume 52, Issue 6, 635 – 643

⁶ Prospective Study Assessing Impact of Ethylene Oxide Sterilization on Endoscopic Ultrasound Image Quality

⁷ Majumder, Shounak et al.

⁸ Clinical Gastroenterology and Hepatology, Volume 20, Issue 12, 2780 – 2789

⁹ Keswani RN, Soper NJ. Endoscopes and the “Superbug” Outbreak. JAMA Surg. 2015;150(9):831–832. doi:10.1001/jamasurg.2015.1255

¹⁰ P. Decristoforo, J. Kaltseis, A. Fritz, M. Edlinger, W. Posch, D. Wilflingseder, C. Lass-Flörl, D. Orth-Höller, High-quality endoscope reprocessing decreases endoscope contamination, Clinical Microbiology and Infection, Volume 24, Issue 10, 2018, https://doi.org/10.1016/j.cmi.2018.01.017.

¹¹ Focused Review Series: Endoscopic Disinfection in the Era of MERS. Clinical Endoscopy 2015; 48(5): 351-355. Published online: 30 September 2015 DOI: https://doi.org/10.5946/ce.2015.48.5.351

¹² Shellnutt, Cathleen MSN, APRN, AGCNS-BC, CGRN. Advances in Endoscope Reprocessing Technology and Its Impact on Pathogen Transmission. Gastroenterology Nursing 39(6):p 457-465, November/December 2016. | DOI: 10.1097/SGA.0000000000000267

¹³ Multisociety guideline on reprocessing flexible GI endoscopes: 2016 update. Petersen, Bret T. et al. Gastrointestinal Endoscopy, Volume 85, Issue 2, 282 – 294.e1

¹⁴ UCLA Statement regarding endoscopic procedures infections. March 10, 2015.

¹⁵ McCafferty CE, Aghajani MJ, Abi-Hanna D, Gosbell IB, Jensen SO. An update on gastrointestinal endoscopy-associated infections and their contributing factors. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2018 Oct 10;17(1):36. doi: 10.1186/s12941-018-0289-2. PMID: 30314500; PMCID: PMC6182826.

¹⁶ Rate and impact of duodenoscope contamination: A systematic review and meta-analysis. Larsen, Sara et al. eClinicalMedicine, Volume 25, 100451

¹⁷ Fluid retention in endoscopes: A real-world study on drying effectiveness. Ofstead, Cori L. et al. American Journal of Infection Control, Volume 52, Issue 6, 635 – 643

¹⁸ Kenters N, Huijskens EG, Meier C, Voss A. Infectious diseases linked to cross-contamination of flexible endoscopes. Endosc Int Open. 2015 Aug;3(4):E259-65. doi: 10.1055/s-0034-1392099. PMID: 26355428; PMCID: PMC4554517.

¹⁹ FDA: Liquid Chemical Sterilization. https://www.fda.gov/medical-devices/general-hospital-devices-and-supplies/liquid-chemical-sterilization. Accessed on July 18th, 2024.

²⁰ ANSI/AAMI ST91:2021. Flexible And Semi-Rigid Endoscope Processing in Health Care Facilities.

²¹ Australian Standard AS 5369:2023: Reprocessing of reusable medical devices and other devices in health and non-health related facilities

²² ESGENA position statement. Reprocessing of flexible endoscopes and endoscopic accessories used in gastrointestinal endoscopy: Position Statement of the European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society of Gastroenterology Nurses and Associates (ESGENA) – Update 2018. 20.11.2018.

²³ Global Burden of Disease Collaborative Network. Global Burden of Disease Study 2019 (GBD 2019) Reference Life Table. Seattle, United States of America: Institute for Health Metrics and Evaluation (IHME), 2021.

²⁴ Colonoscopy in Obese Patients: A Growing Problem. Desormeaux, Michael P. et al. Gastrointestinal Endoscopy, Volume 67, Issue 5, AB89 – AB90.

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MATACHANA ha sido seleccionada para entrar a formar parte de la comunidad de empresas que representa a las compañías más destacadas del segmento de la Empresa de Tamaño Intermedio española (ETI).

Barcelona, 15 de noviembre de 2024.– CRE100DO, fundación que impulsa el crecimiento empresarial agrupando y apoyando a más de 100 Empresas de Tamaño Intermedio (ETI), suma nuevas compañías integrantes a su comunidad. En concreto, incorpora diez nuevas empresas. Una de ellas, El Grupo MATACHANA diseña y fabrica soluciones de alta tecnología para los sectores Healthcare, Life Science y Pharma. Fundada hace más de 60 años, MATACHANA está presente en más de 120 países de los cinco continentes, siendo una de las empresas líderes a nivel mundial en soluciones en el ámbito de la esterilización y control de infección.

El anuncio de la entrada de esta nueva empresa a la Fundación CRE100DO se ha hecho público durante la celebración del Evento Anual que se celebró ayer por la tarde en Madrid en el auditorio Mutua Madrileña.

Además de el Grupo MATACHANA, la lista de las nuevas incorporaciones se completa con otras nueve compañías localizadas en otros puntos del país que son: Galenicum, Grupo Aluman, Kaleido Ideas & Logistics, Instituto Español S.A, Making Science, Fain, Matarromera, Lantania y Salicru.

Protagonistas del crecimiento empresarial

Las empresas de Fundación CRE100DO, que representan a más de 100 empresas del segmento de la ETI, han experimentado en los últimos diez años, un crecimiento interanual del 10%, frente al 3,81% de la media de empresas españolas.

De este modo, bajo el marco del décimo aniversario de la Fundación, se ha celebrado el Evento Anual en el auditorio de la Mutua Madrileña en Madrid. El objetivo del encuentro es poner en valor a este segmento empresarial que se reafirma un año más como agente protagonista del desarrollo económico del país. Un papel que, según datos disponibles de la Fundación CRE100DO, se fortalece con el hecho de que las compañías que integran esta comunidad de empresas son perdurables en el tiempo gracias a su crecimiento sostenible.

Prueba de ello, es que la facturación agregada de las empresas CRE100DO es de 25.000M€, equivalente al 1,6% del PIB nacional, con la creación de 138.000 empleos directos.

Sobre la importancia de reconocimiento y proyección de estas empresas, Rafael Vaquero, director general de Fundación CRE100DO, destaca que “las Empresas de este tamaño desempeñan un papel crucial en la economía española, representando un puente entre las pequeñas empresas emergentes y las grandes corporaciones y a su vez, siendo grandes creadoras de empleo en su región. Por ello, son muchos los retos que tiene por delante la economía para poder cambiar la estructura del tejido empresarial. Entre ellos, están sin duda las ayudas a la innovación para el desarrollo de nuevos productos y procesos; la apuesta clara por la digitalización y automatización; la formación del personal para crear la fuerza de trabajo del futuro; el acceso a la financiación para los proyectos de inversión a largo plazo y el mantenimiento de un marco que potencie la reindustrialización de España y en concreto que reconozca la idiosincrasia de las ETI, pasando de ser binario – pymes y grandes empresas- a incluir también a las ETI”.

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La nueva central, diseñada, instalada y mantenida por la empresa MATACHANA, ofrece una solución integral para todo el complejo sanitario. Cumple con los más altos estándares de calidad y está equipada con la tecnología más avanzada, garantizando su plena conformidad con el nuevo Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos 2017/745.

En consonancia con los objetivos actuales de desarrollo sostenible de las instituciones sanitarias, el Hospital San Pedro, realizó una cuidadosa selección de los equipos motivo del proyecto, priorizando la adquisición de dispositivos que ofrezcan un consumo equilibrado de recursos esenciales, como agua y energía eléctrica, sin comprometer su productividad. Esto es especialmente relevante debido al notable aumento de la actividad y complejidad de las cirugías experimentado en los últimos años.

Asimismo, y con el objetivo de garantizar un flujo productivo eficiente, el hospital valoró todos los aspectos técnicos relacionados con la automatización, la ergonomía y la conectividad informática. Estos detalles reducen los errores humanos y mejoran la comunicación y el tratamiento de datos, asegurando la trazabilidad de los materiales esterilizados, la organización del servicio y el correcto funcionamiento de los equipos, todo ello con el respaldo de futuras capacidades basadas en inteligencia artificial.
Entre los equipos instalados, destaca por su singularidad, la incorporación del irrigador ultrasónico MAT UIRI, que permite automatizar y validar la complicada etapa de pre-limpieza del instrumental utilizado en cirugía robótica, así como multitud de materiales complejos de diversas especialidades.

De igual forma, para la esterilización terminal de materiales termosensibles, el hospital ha optado por una tecnología complementaria al Peróxido de Hidrógeno, adquiriendo un esterilizador de Vapor con Formaldehído MATACHANA 130LF®. Su universalidad, tiempo de ciclo y capacidad, ampliarán el abanico de posibilidades del hospital, mejorando, adicionalmente, aspectos de seguridad de los propios trabajadores comparado con la tecnología de esterilización previa.

La central estará 100% operativa a principios de noviembre del 2024, una vez los usuarios hayan sido capacitados adecuadamente en el manejo de todo este nuevo aparataje y todos los procesos hayan sido validados previo al inicio de la actividad.

Una instalación de vanguardia preparada para todos los retos de reprocesamiento que los nuevos instrumentos, materiales y avanzadas prácticas quirúrgicas generan cada día en nuestros hospitales. Y siempre, con la seguridad de nuestros pacientes como mayor prioridad.

Un gran paso hacia adelante… ¡Felicidades, Hospital San Pedro!

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En resumen, la MDR busca aumentar la seguridad del paciente y los usuarios mediante una supervisión más estricta de los dispositivos a lo largo de su vida útil.

Antonio Matachana, S.A. es una de las primeras empresas en nuestro sector en obtener la certificación MDR para todos sus esterilizadores desde mayo de este año. Este logro fue posible después de un proceso de auditoría complejo y exigente realizado por nuestro Organismo Notificado, el TÜV Rheinland (0197), que se prolongó durante varios meses.

La entrada DESDE MAYO 2024 MATACHANA DISPONE DE LA CERTIFICACIÓN MDR PARA SU AMPLIA GAMA DE ESTERILIZADORES A VAPOR Y BAJA TEMPERATURA se publicó primero en Matachana.

En la Clínica Al Alba, se realizó la puesta en marcha del esterilizador 130LF® High Speed y se capacitó en el uso de los indicadores químicos y biológicos Biovelox20

En la Clínica Farallones de Cali, se actualizaron conocimientos sobre la esterilización por vapor en equipos S1000 y la esterilización por vapor a baja temperatura y formaldehido al 2% con el esterilizador 130LF®.

La Universidad Santiago de Cali fue escenario de una charla sobre la importancia de la RUMED, como eje en la atención en salud. Se discutieron las consecuencias positivas de un adecuado tratamiento en el punto de uso de los instrumentos a lo largo de todo el circuito de los procesos. Además, se abordó la esterilización por baja temperatura utilizando peróxido de hidrógeno y vapor de formaldehido al 2%.

Finalmente, en el Instituto para Niños Ciegos y Sordos, se compartieron experiencias y se actualizaron conocimientos sobre miniclaves y esterilizadores de vapor grandes.

Todas estas actividades contribuyen significativamente a las buenas prácticas en el entorno de la esterilización hospitalaria, impactando positivamente la calidad en cada una de las etapas del proceso.

Agradecemos a todo el talento humano de estas instituciones por abrirnos las puertas y permitirnos compartir experiencias. Felicitamos su dedicación y celebramos su confianza en MATACHANA como fabricante de equipamiento para las RUMED.

En MIEC, formamos para transformar, y nuestro compromiso con la educación es constante.

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El seminario, que contó con la asistencia de alrededor de 100 profesionales de la salud, se centró en la gestión de la calidad y la seguridad del paciente. Además de las exposiciones de MATACHANA, Felipe Coros y el Dr. Luis Robles compartieron sus conocimientos. La conferencia del Dr. Robles fue especialmente interesante, destacando la importancia de la confianza en la gestión de la calidad y en el talento humano que ejecuta los procesos.

MATACHANA agradece a ASEPSIS por la invitación y felicita a Perú por la celebración del Día de la Enfermería. Asimismo, aplaude la iniciativa de ASEPSIS en la formación continua de profesionales y celebra que Perú será la sede del próximo Congreso Panamericano en 2025, una excelente oportunidad para seguir aprendiendo y compartiendo experiencias sobre el reprocesamiento de dispositivos médicos reutilizables.

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Por la excelencia de los servicios de esterilización.

En MATACHANA estamos muy orgullos@s de participar como sponsor de los prestigiosos premios BIC en la 19ª Edición Premios BestinClass 2024, en la categoría del premio al “mejor servicio de esterilización en atención al paciente” en España.

Cada hospital puede presentarse a los diferentes servicios, realizando sus inscripciones hasta finales de septiembre. Ya está abierto el plazo de presentación de candidaturas, pueden informarse de las bases e inscribirse.

¡Les invitamos a participar!

+ Información para participar: https://premiosbic.com/

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Alrededor de 15 profesionales del bloque quirúrgico, así como de la propia unidad de reprocesamiento, actualizaron su conocimiento en este campo, observando el gran avance tecnológico y normativo que se ha producido en los últimos años.

Durante la sesión práctica, se repasaron los aspectos más importantes para el correcto funcionamiento de los equipos presentes en la unidad, adaptando estos conceptos al diseño, flujo y comunicaciones que el servicio de esterilización establece con el resto del hospital, especialmente el bloque quirúrgico.

La sesión fue muy bien valorada por todos los asistentes, especialmente el personal más novel que entraba en contacto, por primera vez, con este ámbito de conocimiento. La jornada sirvió para cimentar las bases de unas pautas de trabajo más uniformes para todo el personal del servicio, lo que seguro repercute en una mejora en las prácticas de todos los profesionales y por ende, en la  seguridad de todos los pacientes.

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